2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要圍(wei)繞藥(yao)品(pin)許可證變更增加維生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺苷(gan)鈷(gu)胺事項的相關(guan)(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴(yan)格按照(zhao)2010年版GMP要求和(he)自治(zhi)區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局(ju)制定的許可證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通過對我公司在企(qi)業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠(chang)房(fang)、設施(shi)布(bu)局(ju)和(he)環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理和(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)產品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量管理文(wen)(wen)件(jian)和(he)制度(du)建(jian)設等方(fang)面進(jin)行文(wen)(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許可相關(guan)(guan)條件(jian)和(he)要求。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生產(chan)許可(ke)證變更(geng)增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗收并取得證書，標志著我公司維生素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具(ju)備了(le)原(yuan)料藥(yao)的(de)生產(chan)條件，我公司將嚴格按照國家有關藥(yao)品(pin)生產(chan)管理規范要(yao)求積極(ji)籌(chou)備新(xin)版藥(yao)品(pin)GMP認證檢(jian)查工作，爭(zheng)取早日完(wan)成認證并投(tou)入生產(chan)銷售。